Обзор наиболее важных нормативных актов в сфере здравоохранения за август — ноябрь 2009 года

(Попадьина Н. А.)

(«Медицинское право», 2010, N 1)

ОБЗОР НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫХ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗА АВГУСТ — НОЯБРЬ 2009 ГОДА

Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Усилено государственное регулирование цен на лекарственные средства.

Установлено, что государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств. Установлено также, что Минздравсоцразвития России совместно с Федеральной службой по тарифам утверждают методику определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; Федеральной службе по тарифам предоставлено полномочие утверждать методику определения органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Кроме этого, в частности, более подробно регламентирован порядок регулирования цен на лекарственные средства иностранных производителей и установлен порядок применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями.

Приказ Минздравсоцразвития России от 06.08.2009 N 573н «О внесении изменений в Правила финансирования в 2008 году и в плановый период 2009 — 2010 годов предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 30 января 2008 г. N 43н» (зарегистрировано в Минюсте России 14.08.2009 N 14536).

Уточнен порядок финансирования в 2008 г. и в плановый период 2009 — 2010 гг. предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами.

В соответствии с изменениями, внесенными в Правила финансирования, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.01.2008 N 43н, финансированию подлежат в том числе расходы на обеспечение работников лечебно-профилактическим питанием, для которых указанное питание предусмотрено Перечнем производств, профессий и должностей, работа в которых дает право на бесплатное получение лечебно-профилактического питания в связи с особо вредными условиями труда, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 16.02.2009 N 46н. Также установлено, что теперь страхователь обращается с заявлением о финансировании предупредительных мер в исполнительный орган Фонда социального страхования по месту своей регистрации в срок до 15 сентября текущего календарного года (ранее — до 1 августа текущего календарного года).

Постановление Правительства РФ от 28.08.2009 N 705 «О внесении изменений в программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации

бесплатной медицинской помощи на 2009 год».

Расширена сфера бесплатной медицинской помощи, оказываемой гражданам в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.

Согласно изменению, внесенному в Программу государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2009 год, в рамках территориальных программ за счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов и средств обязательного медицинского страхования осуществляется также финансовое обеспечение медицинской помощи работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, населению ЗАТО, наукоградов РФ, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, оказываемой федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 N 48 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2524-09» (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009 N 14581).

Установлены санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям.

С 1 октября 2009 г. вводятся в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.1.3.2524-09, которые предназначены для юридических лиц, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по оказанию стоматологической помощи. Правила определяют требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, санитарно-противоэпидемическому режиму и условиям труда медицинского персонала в стоматологических медицинских организациях. Проектирование и строительство новых, реконструкция и перепланировка существующих должны осуществляться в соответствии с требованиями Правил.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.08.2009 N 51 «Об утверждении СанПиН 3.5.2528-09» (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009 N 14624).

С 1 октября 2009 г. вводится в действие СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях».

Утвержденные санитарные правила (дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров») содержат основные требования к организации проведения и оценке качества дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, направленных на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. Названные мероприятия включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также обеззараживание, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения.

Приказ Минздравсоцразвития России от 15.06.2009 N 309н «О внесении изменений в порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. N 328» (зарегистрировано в Минюсте России 18.09.2009 N 14805).

Уточнен Порядок предоставления социальных услуг отдельным категориям граждан.

Порядок дополнен положением, согласно которому граждане, получающие набор социальных услуг (социальную услугу), в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» могут до 1 октября текущего года подать заявление об отказе от получения набора социальных услуг (социальной услуги) на период с 1 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему набора социальных услуг (социальной услуги). В заявлении указывается, в каком объеме гражданин просит возобновить ему предоставление набора социальных услуг — полностью или частично и с 1 января какого года направлять на оплату часть суммы ежемесячной денежной выплаты.

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.07.2009 N 512н «О внесении изменений в Инструкцию по проведению медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и заполнению учетной формы N 307/у-05 «Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», утвержденную Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 г. N 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009 N 14566).

В Инструкцию по проведению медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и заполнению учетной формы N 307/у-05 «Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством» внесены изменения по заключению о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя. С момента вступления в законную силу решения Верховного Суда РФ от 28.04.2009 N ГКПИ09-461 заключение будет выноситься не только при наличии клинических признаков опьянения и положительных результатах определения алкоголя в выдыхаемом воздухе при помощи одного из технических средств измерения, проведенного с интервалом 20 минут, или при применении не менее двух разных технических средств индикации на наличие алкоголя в выдыхаемом воздухе, но и при показателе наличия абсолютного этилового спирта в выдыхаемом воздухе 0,15 и более миллиграмма на один литр выдыхаемого воздуха.

К тому же п. 18 и абз. 2 п. 21 Инструкции по проведению медицинского освидетельствования утратят силу с момента вступления в законную силу решения Верховного Суда РФ от 09.10.2008 N ГКПИ08-1450.

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.06.2009 N 319н «О порядке опубликования и вступления в силу Приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации» (зарегистрировано в Минюсте России 15.10.2009 N 15030).

Определен порядок опубликования и вступления в силу актов Минздравсоцразвития России, признанных не нуждающимися в государственной регистрации.

Установлено, что нормативные правовые акты названного ведомства, признанные Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации, подлежат опубликованию на официальном интернет-сайте Минздравсоцразвития России — www. minzdravsoc. ru и в журнале «Бюллетень трудового и социального законодательства Российской Федерации». Такие акты вступают в силу со дня их признания Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации.

Постановление Правительства РФ от 02.10.2009 N 811 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год».

На 2010 г. разработана Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

Программа определяет виды и условия оказания медицинской помощи, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансового обеспечения, порядок и структуру формирования тарифов, а также предусматривает критерии качества и доступности медицинской помощи, предоставляемой гражданам РФ на территории РФ бесплатно. В рамках Программы бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь; скорая, в том числе специализированная (санитарноавиационная), медицинская помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь.

Постановление Правительства РФ от 17.10.2009 N 826 «Об издании разъяснений по единообразному применению Федерального закона «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством».

Министерству здравоохранения и социального развития РФ предоставлено право издавать разъяснения в целях единообразного применения Федерального закона «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством».

Установлено, что указанные разъяснения подлежат согласованию с Министерством финансов РФ в части финансового обеспечения расходов на выплату страхового обеспечения, осуществляемого за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета. Постановление вступает в силу с 1 января 2010 г.

Приказ Минздравсоцразвития России от 03.11.2009 N 866н «Об утверждении Положения о порядке закупки и поставки в 2009 — 2010 годах вакцин федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, а также учреждениям здравоохранения, подведомственным Российской академии медицинских наук, учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации и муниципальных образований» (зарегистрировано в Минюсте России 05.11.2009 N 15173).

Определен порядок закупки и поставки вакцин для предупреждения распространения на территории РФ заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа.

В 2009 г. Правительство РФ постановило выделить Министерству здравоохранения и социального развития РФ средства федерального бюджета на закупку и поставку вакцин с целью обеспечения закупленными вакцинами федеральных медицинских учреждений, подведомственных Минобороны России, МВД России, МЧС России, Минздравсоцразвития РФ, Роспотребнадзору, ФСБ России, ФМБА, а также учреждений здравоохранения РАН, учреждений здравоохранения субъектов РФ и муниципальных образований. В целях реализации данных мероприятий утверждено Положение, определяющее порядок закупки и поставки вакцин организациям-получателям. Поставка вакцин будет осуществляться на основании договора (контракта) организациями-поставщиками. Установлено, в частности, что организации-получатели принимают доставленное им имущество на ответственное хранение и обеспечивают хранение вакцин в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03».

Обзор подготовлен юрисконсультом юридической

компании «Юнико-94» Н. А.Попадьиной

с помощью компьютерной справочно-правовой

системы «КонсультантМедицинаФармацевтика»,

разработанной ЗАО «Юнико-94» по технологии

«КонсультантПлюс»

——————————————————————